認證管理

IATF 16949

IATF 16949汽車產業品質管理系統要求是國際標準組織 (ISO) 的技術規範，結合現有的美國、德國、法國和義大利汽車業品質系統標準而制訂、供全球汽車業使用。IATF 16949 結合了 ISO 9001:2015，定義了汽車相關產業之品質管理系統要求，它列出了汽車相關產品之設計開發、生產、安裝和服務的品質系統規定。

IATF 16949效益：

以顧客導向持續且穩定的提供產品與服務。
有效控管風險，減少變異及增加效率，以減少組織開銷，提升顧客信任度及顧客滿意度。
減少第二者系統稽核
供應商/分包商開發之共同品質系統。
使產品與服務符合法令法規要求。
強調高階管理者的參與，使組織內部建立共識，提升人員整體的積極度。
強調各流程的文件化，留存可追溯的證據，建置組織知識庫。
不只是產品檢驗，而是由整體供應鏈及組織內部做系統導入。

ISO 13485

ISO 13485由國際標準化組織（International Organization for Standardization）所制定，是一套醫療器材品質管理系統標準（Medical devices Quality management systems standards）。係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所制定。可幫助組織評估醫療器材的供應鏈中可能的風險，進一步對產品品質作出有效的控管，使其符合法規以及國際間的客戶需求。

ISO 13485效益：

符合法規要求及客戶期望，提升產品價值與公司形象。
檢視並改善企業組織內的流程，提高生產效率並降低產品上市後的風險。
證明可提供安全產品，強化跨入國際醫療產業供應鏈的能力與機會。
突破國際貿易障礙，拓展全球醫療器材市場。

ISO 9001

ISO 9001為國際性的品質管理系統標準（Quality Management Systems），是全球最受到廣泛認可的品質管理標準，透過風險指標或者流程績效指標的監控方式所呈現出新版的品質管理系統可為企業帶來實質品質管理績效、降低企業營運風險進而提升企業競爭力，持續管控整個作業流程的品質。達成一貫績效表現及服務水準的方式並設定基準，完善各個階段的作業方式，達成流程改善。

ISO 9001效益：

全面提升產品品質，提高顧客滿意度。
建立顧客滿意度調查制度，了解顧客對本公司產品及服務滿意之程度，及時改進缺失，化解潛在顧客抱怨之發生，提高顧客滿意度。
對品質管理各項過程實施監視與量測，改善過程績效，提升企業效率。
建立有效之內部稽核制度，有利於制度之落實，減少舞弊及錯誤之發生。
建立有效之內部溝通制度，提升作業效率。

ISO 14001

ISO 14001由國際標準化組織（International Organization for Standardization）所制定，是一套全球性的環境管理系統標準（Environmental management systems）。旨在鼓勵組織建置整合性環境管理體系，以節約、減少汙染為方法——包括選擇低污染原料、更環保之生產技術，使組織持續改善環境品質，維護地球環境，進一步達成企業永續發展之目標。其影響的層面及需要滿足的對象除了顧客外，還包括政府環保單位、環保機關團體、一般消費大眾等。

ISO 14001效益：

較佳的環境管理能減少廢棄物和能源使用量。
改善效率以降低企業營運成本。
藉由遵循法規之實踐擴展商機。
善盡法定義務以贏得利害關係人和客戶的更多信賴。